La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha emitido una alerta sanitaria tras detectar la presencia de unidades falsificadas del producto médico “Suture Anchor FASTak II – ARTHREX” en el mercado argentino. Mira también en Infocielo, hoy.
Esta medida se adoptó luego de que, durante un control rutinario en un distribuidor de productos médicos en la provincia de Corrientes, se identificara una unidad con características que no corresponden al producto original.
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UNIDAD FALSIFICADA DETECTADA POR ANMAT
El producto en cuestión estaba etiquetado como “Suture Anchor FASTak II, Lote 603755 – material titanio, ARTHREX, vencimiento 2018-10 made in USA”, incluyendo además una etiqueta de “ESTERILMED SRL, ESTERILIZADO POR OXIDO DE ETILENO Darragueira 2150 Corrientes” con fecha “27/04/2024”. Sin embargo, la representante de PROMEDOM SA, titular del registro del producto hasta 2022, confirmó que las características visuales no coincidían con las del producto original.
Entre las discrepancias detectadas, se destaca que el producto original no se acondiciona en bolsas tipo “pouch” de la marca blue peel (color celeste), sino que utiliza un pouch transparente sin marca visible. Además, las unidades originales no son esterilizadas por la firma ESTERILMED SRL, y la empresa titular no ha autorizado a esta ni a ninguna otra para realizar la esterilización de sus productos.
Fecha de vencimiento
Aunque el producto falsificado tenía fecha de vencimiento en octubre de 2018, la ANMAT advierte que podrían existir en el mercado otras unidades similares con diferentes fechas de vencimiento, representando un riesgo potencial para la salud de los pacientes. Por ello, se solicita al personal de salud, distribuidores e instituciones médicas que verifiquen sus inventarios y, en caso de encontrar unidades con las características descriptas, se contacten con la ANMAT mediante el servicio ANMAT Responde.
Esta no es la primera vez que la ANMAT toma medidas frente a productos médicos falsificados. En octubre de 2024, prohibió el uso y comercialización del “Arpón en titanio Ø 2 mm – Simple Sutura – BT”, envasado por Biotrom S.A., tras determinar que se trataba de una falsificación. La disposición 9577/2024, publicada en el Boletín Oficial, detalló que el producto carecía de datos esenciales como número de lote, fecha de vencimiento y código de producto, elementos fundamentales para garantizar la trazabilidad y seguridad de los dispositivos médicos.
La falsificación de dispositivos médicos representa una amenaza significativa para la salud pública, ya que estos productos pueden no cumplir con los estándares de calidad y seguridad necesarios, poniendo en riesgo la vida de los pacientes. La ANMAT refuerza su compromiso en la vigilancia y control del mercado de productos médicos, instando a los profesionales de la salud y a la población en general a mantenerse informados y reportar cualquier irregularidad detectada.
Para más información y actualizaciones sobre alertas sanitarias, se recomienda visitar el sitio oficial de la ANMAT y sus canales de comunicación oficiales.
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