Sociedad
DE USO MEDICINAL Productos a base de cannabis tendrán su propia regulación
Los derivados del cannabis tendrán una regulación propia, distinta de las ya establecidas para las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios
Bajo el objetivo de facilitar un acceso seguro a productos terapéuticos hechos con cannabis, el Ministerio de Salud de la Nación creó la categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en Medicina humana".
De esta manera, la cartera sanitaria definió una regulación propia para este tipo de artículos, distinta de las ya establecidas para las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios.
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"Esto permitirá no solo ampliar su uso en diferentes patologías, sino que asegurará la certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e internacionales", recalcaron desde el organismo federal.
Además, agregaron que la medida —que quedó establecida este lunes 11 de abril a través de la publicación en el Boletín Oficial de la Resolución ministerial 781/2022— "promueve el desplazamiento del mercado de productos que no garantizan calidad y seguridad".
Según se informó en un comunicado de prensa, por medio de la norma serán incluidos en esta nueva categoría aquellos productos cuya composición esté claramente definida y comprobable con porcentajes de THC menores o iguales a 0.3%. Cuando la concentración de THC supere el 0.3%, en cambio, al producto se le aplicará el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.
Los artículos en cuestión deberán ser indicados por una médica o médico prescriptor, quien definirá la formulación de una concentración conocida de principios activos (cannabinoides) y hará el control correspondiente, con la seguridad de la calidad del producto indicado.
Por otro lado, la dispensa se realizará a través de farmacias bajo receta, mientras que la habilitación de los laboratorios de elaboración estará a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que fiscalizará la producción.
"Con esta nueva categoría, se está dando una respuesta acorde y equilibrada, que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento médico e información sobre sus beneficios y riesgos", subrayaron desde la cartera sanitaria.
Por último, valoraron que "esta categoría genera un nicho de mercado y de valor agregado a los muchos proyectos de cultivo de cannabis hoy ya aprobados por el Ministerio de Salud de la Nación, generando el desarrollo de plataformas y servicios orientados a dicha producción".
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